《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,胰岛素国采将于今日(11月26日)上午十时正式开标。这是胰岛素首次进入国采,采购品种为第二代胰岛素(即人胰岛素)和第三代胰岛素(即胰岛素类似物)。

参标企业包括复星医药、通化东宝、甘李药业、东阳光、联邦制药、亿帆医药、海正药业等七家上市公司;礼来、诺和诺德、赛诺菲三家外资企业;以及曾因启动“口服胰岛素”临床试验而备受关注的天麦生物。

此次国采,应重点关注第三代胰岛素的中标情况。据医药魔方IPM数据库,第三代胰岛素的市场份额占比超过76%,系主要品种。参与第三代胰岛素国采的企业有:甘李药业、礼来、诺和诺德、联邦制药、海正药业、通化东宝六家。

预计国产胰岛素降价压力较小

临近开标,有参与此次国采的企业高管对《科创板日报》记者称,只要现场不报出“不正常报价”,预计整体降价幅度会比仿制药国采来得更加温和。不过,也有分析人士认为,由于糖尿病患者基数很大,国家有动力将用药费用降低,预计此次国采价格竞争会比较激烈。

前述高管认为,国产胰岛素的降价压力会小于进口品牌。

这主要是因为胰岛素国采引入了“最高有效申报价”制度。比如,国采规定基础胰岛素类似物的最高有效报价为132元。据丁香园insight数据库,该品种中,赛诺菲的甘精胰岛素注射液售价为184.40元,甘李药业、联邦制药的”同款产品“售价则分别为143.50元、179元。

“最高报价设置意味着参标企业必须把价格降到132元以下,由于国产价格本来就比进口品牌便宜,国采后,相较于原价,国产的降价幅度也较小。”该高管称,因此,当日会报出“骨折价”“腰斩价”的应是外资,国产品牌降价相对温和,相应的,股价波动也应会稍平稳一些。

参标企业的产能保证是重点

除价格因素外,从《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)》来看,参标企业稳定、持续、可靠的产能保障也是获得中标资格的一项必要条件。

前述文件中,在申报要求中明确提出:申报企业必须确保在采购周期内(2年)满足各地中选产品的采购需求,包括协议采购量以及超出协议采购量部分。文件还要求企业签署产能承诺函,并在中选国采后,应在“中标结果产生一个月内向联合采购办公室报送年度生产计划,之后每月报送中选胰岛素产品的库存数量”。

此前,《科创板日报》记者在走访中也得知,从胰岛素国采消息发布至今,国家联合采购办公室曾多次实地调研多家胰岛素生产企业,主要目的即考察企业的产能供应情况,以及企业生产的合规性和产品质量。因此,报价合理、产能供应充分的胰岛素企业或成为此次国采的获益者。