中国经济网编者按:2021年6月,深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务发布、推动公立医院高质量发展的意见公布……政策驱动下,深化医改持续推进;同时,居民医保人均财政补助标准再增30元、10款新药获批上市,人民健康保障不断提升。另一方面,在资本市场,先声药业、药师帮完成新一轮融资,爱尔眼科、圣湘生物等收购加码,医药企业高质量发展进行中。

【政策发布与解读】

国办印发《意见》推动公立医院高质量发展

6月4日,国务院办公厅发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》。

《意见》提出,要坚持以人民健康为中心,加强公立医院主体地位,坚持政府主导、公益性主导、公立医院主导,坚持医防融合、平急结合、中西医并重,以建立健全现代医院管理制度为目标,加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局。力争通过5年努力,公立医院发展方式从规模扩张转向提质增效,运行模式从粗放管理转向精细化管理,资源配置从注重物质要素转向更加注重人才技术要素,为更好提供优质高效医疗卫生服务、防范化解重大疫情和突发公共卫生风险、建设健康中国提供有力支撑。

国家医保局:DRG和DIP付费试点城市将于2021年内实际付费

6月7日,国家医保局医药服务管理司司长黄华波在国务院政策例行吹风会上表示,2021年内,30个按疾病诊断相关分组付费的试点城市、71个区域点数法总额预算和按病种分值付费的试点城市将开展实际付费。

三部门:居民医保人均财政补助标准再增30元

6月8日,国家医保局、财政部、国家税务总局联合发布《关于做好2021年城乡居民基本医疗保障工作的通知》,明确继续提高城乡居民基本医保筹资标准。2021年居民医保人均财政补助标准新增30元,达到每人每年不低于580元;同步提高个人缴费标准40元,达到每人每年320元。

我国拟制定医疗保障法明确各方主体责任

6月15日,国家医疗保障局发布《医疗保障法(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。

《医疗保障法(征求意见稿)》共8章70条,包括总则、筹资和待遇、基金管理、医药服务、公共管理服务、监督管理、法律责任等,明确医疗保障行政部门、医疗保障经办机构、定点医药机构、参保人员等主体责任。

国务院办公厅:加快推进医疗医保医药联动改革

6月17日,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》。《任务》提出2021年的重点工作任务:一是进一步推广三明市医改经验,加快推进医疗、医保、医药联动改革。二是促进优质医疗资源均衡布局,完善分级诊疗体系。三是坚持预防为主,加强公共卫生体系建设。

国家医保局发布谈判药品配备第二批机构名单

6月18日,国家医保局发布谈判药品配备机构名单(第二批),涉及92个药品,均为2020年谈判新增进入国家医保目录的品种。截至今年5月底,92个药品在全国8.4万家定点医药机构配备,其中定点医疗机构3.2万家,定点零售药店5.2万家。

2020年20个品种通过创新药上市审评

6月21日,国家药监局发布《2020年度药品审评报告》——2020年药审中心完成中药(包括民族药)、化学药、生物制品各类注册申请审评审批共11582件(含器械组合产品4件,以受理号计),较2019年增长32.67%。

其中,2020年药审中心审评通过创新药NDA20个品种,包括苯环喹溴铵鼻喷雾剂、甲磺酸阿美替尼片等;审评通过境外生产原研药品NDA72个品种(含新增适应症品种)。

第五批国家组织药品集采落幕平均降价56%

6月23日,第五批国家组织药品集中带量采购在上海开标。

6月28日,上海阳光医药采购网发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》,第五批国家药品集中采购中选结果正式公布。与6月23日晚间公布的拟中选结果并无差别,共有61个品种竞标成功,涉及148家企业的251个产品,拟中选药品平均降幅56%。

三部门:鼓励对中西医结合优势病种专门组建专科专病科室

6月30日,国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局等三部门联合发布《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》。意见指出,有条件的综合医院特别是有条件的三级甲等综合医院要设置中药房,提供中药饮片、中成药和中药配方颗粒调剂服务以及中药饮片煎煮服务。

世界卫生组织向中国颁发国家消除疟疾认证

6月30日,世界卫生组织向中国颁发国家消除疟疾认证,称赞中国经过70年不懈努力完全消除疟疾是了不起的成就。

【公司动态】

先声诊断完成近六亿元B轮融资

6月初,先声诊断宣布完成近六亿元的B轮融资。本轮融资由中信证券投资及中信医疗基金领投,盈科资本、厚新健投、金雨茂物和南京创新投跟投。

中国生物制药中国总部及全球创新研发中心落户上海

6月11日,中国生物制药有限公司在沪与黄浦、闵行两区签约,宣布将中国总部及全球创新研发中心落户上海。

泰格医药:拟98亿元参与设立生命健康产业基金

6月11日晚,泰格医药公告,公司和其他投资方拟以投资生命健康产业为目的合作设立有限合伙企业,预计基金总规模为200亿元。其中,杭州市国有资本投资运营有限公司指定其全资子公司拟认缴出资50亿元,杭州高新创业投资有限公司拟认缴出资50亿元,公司指定其下属企业拟认缴出资98亿元。

爱尔眼科:拟收购三家医院部分股权

6月11日晚,爱尔眼科公告,公司拟收购湖南亮视长银医疗产业投资基金合伙企业(有限合伙)所持有的丹东爱尔眼科医院有限公司55%的股权、临沂爱尔眼科医院有限公司51%的股权和重庆万州爱尔眼科医院有限公司80%的股权。

其中,丹东爱尔55%股权交易价格为3459.5万元,临沂爱尔51%股权交易价格为3794.4万元,万州爱尔80%股权交易价格为6464万元。

药师帮完成新一轮2.7亿美元融资

6月15日,医药互联网平台“药师帮”宣布完成新一轮2.7亿美元的融资。本轮融资将主要用于履约全环节的技术升级,持续提升用户体验,药企院外市场数字化营销系统的迭代与建设,以及药店和诊所专业服务场景的数据共享平台建设。

嘉应制药:新南方医疗投资将成为控股股东

6月17日晚,嘉应制药披露2021年非公开发行股票预案,公司拟以5.82元/股的价格向广东新南方医疗投资发展有限公司发行1.52亿股,募集资金总额8.85亿元,拟全部用于补充流动资金。

根据公告,本次发行前,公司第一大股东老虎汇与新南方医疗投资签订了《表决权委托协议》,将老虎汇持有的5720万股股份的表决权排他性的委托给新南方医疗投资行使,有效期为24个月。新南方医疗投资成为公司单一拥有表决权份额最大的股东。新南方医疗投资将成为上市公司控股股东,持股比例与表决权比例将分别达到23.05%、31.72%。

信立泰:以2700万元转让甲磺酸伊马替尼相关权益

6月22日,信立泰公告,将转让公司及子公司所有的甲磺酸伊马替尼原料药及其制剂在中国大陆地区(香港、澳门、台湾地区除外)的相关权益至国药一心制药有限公司(下称“国药一心”)。根据协议进展情况,公司按里程碑获得总金额为2700万元的技术转让费。

圣湘生物:2.55亿元加码基因测序赛道

继斥资19.5亿元成为科华生物第一大股东后,圣湘生物拟再斥资2.55亿元拿下真迈生物14.77%股权加码基因测序赛道,进一步加固分子诊断科技平台。

6月21日晚,圣湘生物公告,公司与深圳市真迈生物科技有限公司及其股东深圳市中科达瑞基因科技有限公司等签订《投资协议》,通过股权转让、认缴新增注册资本的方式,以合计2.55亿元的价格取得真迈生物14.77%的股权。交易完成后,圣湘生物将成为真迈生物第二大股东。

老百姓大药房17.4亿元定增获批

6月21日,老百姓大药房公告,公司非公开发行A股股票申请已获中国证监会发行审核委员会审核通过。按照此前定增预案,老百姓大药房拟向不超过35名特定对象募资不超过17.4亿元,用于新建连锁药店项目、华东医药产品分拣加工项目、企业数字化平台及新零售建设项目等。

百济神州科创板首发获通过

6月28日,上交所发布科创板上市委2021年第43次审议会议结果公告,百济神州首发获通过。2016年,百济神州在纳斯达克上市,2018年登陆香港联交所。此次公司科创板IPO获通过,意味着公司成为首家在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的全球性生物科技公司。

和黄医药正式登陆港交所

6月30日,和黄医药正式登陆港交所。据Wind数据,和黄医药上市首日高开高走,盘中涨幅一度超50%,总市值一度突破500亿港元。

【药品信息】

10款新药获批上市

康替唑胺片上市为软组织感染患者提供新治疗选择

6月2日,国家药品监督管理局公告,通过优先审评审批程序批准上海盟科药业股份有限公司申报的1类创新药康替唑胺片(商品名:优喜泰)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。

注射用维迪西妥单抗上市为转移性胃癌患者提供新治疗选择

6月9日,国家药品监督管理局公告,通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物制药(烟台)股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市。该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC),适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。

利司扑兰口服溶液用散上市为脊髓性肌萎缩症患者提供新治疗选择

6月17日,国家药品监督管理局公告,通过优先审评审批程序批准罗氏制药公司申报的1类创新药利司扑兰口服溶液用散(商品名:艾满欣)上市,该品种为儿童罕见病治疗药品,适应症为2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)。

海曲泊帕乙醇胺片上市为ITP和SAA患者提供新治疗选择

6月17日,国家药品监督管理局公告,通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者。其中SAA适应症为附条件批准。

赛沃替尼片上市为晚期非小细胞肺癌患者提供新治疗选择

6月23日,国家药品监督管理局公告,通过优先审评审批程序附条件批准和记黄埔医药(上海)有限公司申报的1类创新药赛沃替尼片(商品名:沃瑞沙/ORPATHYS)上市。该药为我国拥有自主知识产权的创新药,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

艾米替诺福韦片上市为慢性乙型肝炎患者提供新治疗选择

6月23日,国家药品监督管理局公告,通过优先审评审批程序批准江苏豪森药业集团有限公司申报的1类创新药艾米替诺福韦片(商品名:恒沐)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

阿基仑赛注射液上市为细胞淋巴瘤成人患者提供新治疗选择

6月23日,国家药品监督管理局公告,通过优先审评审批程序批准复星凯特生物技术有限公司申报的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)上市。该药品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤)。

海博麦布片上市为高胆固醇血症患者提供新治疗选择

6月28日,国家药品监督管理局公告,通过优先审评审批程序批准浙江海正药业股份有限公司申报的1类创新药海博麦布片(商品名:赛斯美)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B水平。

艾诺韦林片上市为HIV-1感染患者提供新治疗选择

6月28日,国家药品监督管理局公告,通过优先审评审批程序批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺韦林片(商品名:艾邦德)上市。该药用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用,治疗成人HIV-1感染初治患者。

三品种说明书修订

6月1—30日,卡比马唑片、奥拉西坦制剂、注射用生长抑素三个品种的说明书修订。