近日,博腾股份发布2019年年报:2019年实现营业收入15.51亿元,同比增长30.93%,实现归属于上市公司股东的净利润1.86亿元,同比增长49.04%,是博腾股份上市5年以来的最好成绩单。

博腾股份从事的主要业务包括化学原料药CDMO业务(含中间体,下称“原料药CDMO业务”)、化学制剂CDMO业务(下称“制剂CDMO业务”)和生物CDMO业务(含抗体、基因疗法和细胞疗法)。

对于业绩增长原因,博腾股份解释称,2019年全球医药消费市场持续稳定增长,医药产业链专业化分工趋势的格局日趋加速,中国CMO/CDMO企业持续受益于全球CMO/CDMO行业增长及区域性转移等趋势的积极影响。同时,受益于国内鼓励创新药发展及医药产业多项鼓励政策的机遇。博腾股份在营销转型、发展工艺化学CRO、产品升级以及技术平台的策略推动下,CMO和CRO两项主业成长均实现突破,带动整体盈利能力水平和持续经营能力的提升。

与此同时,博腾股份还公布了2020年第一季度业绩预增公告,预计2020年第一季度实现盈利4200-5000万元,归属于上市公司股东净利润同比增长154%-203%,归属于上市公司股东扣非净利润同比增长284%-361%。

原料药CDMO业务稳定增长

博腾股份是一家领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),专注于为全球制药公司和药物研发机构提供创新药定制研发生产服务。公司所从事的原料药CDMO业务,按照业务属性划分主要分为CMO和CRO两大类。

CMO业务,指处于临床后期及商业化阶段的业务,是博腾股份自成立以来的核心和优势业务。目前博腾股份以提供商业化产品的生产服务为主,具有单个项目商业价值较高(价值可达百万美金至数千万美金)、产能需求大、持续性及客户粘性较强的特点。这类项目处于临床三期以后,工艺路线基本成熟,对质量的稳定性和供应链安全性的要求高,公司主要为其提供持续 的工艺优化及生产服务。博腾股份预计,在未来较长一段时间内,CMO业务仍将继续成为其最主要的营收和利润来源。

CRO业务,指处于临床前和临床早期的业务,是博腾股份自2017年战略转型以来重点发展的业务,以提供研究开发服务为 主。与CMO业务相比,CRO业务存在项目数量多、单个项目价值量相对偏低(平均20-30万美金)等特点。CRO项目一般处 于临床早期,客户对交付速度敏感性更高,对成本敏感性更低。

相比CMO业务侧重于生产和工艺放大能力,CRO业务则侧重于高效交付和灵活的研发及生产资源配置能力。目前,博腾股份CRO业务主要由中国(重庆、上海)研发中心和美国J-STAR 研发技术中心承接。作为公司战略转型过程中新引入的重点发展业务,CRO业务一方面可以直接贡献业绩,更重要的是CRO 业务可以发挥引流效应,能更早地介入客户项目,储备项目管线,为CMO业务带来新的业务来源,支持公司业务的健康可持续发展。

2019年是博腾股份战略转型深入推进的重要一年,原料药CMO业务和CRO业务均取得高质增长。其中,CRO业务实现收入突破4.91亿元,同比增长65.86%,占公司营业总收入的比重提升至31.67%;CMO业务实现收入10.27亿元,同比增长21.05%,占公司营业总收入的66.19%。

事实上,受益于全球医药消费市场持续稳定增长,以及中国承接产业重心转移和国内积极政策鼓励,根据Frost&Sullivan研究机构预测,中国小分子CMO/CDMO企业2018-2023年的年均复合增长率为20.7%,高于全球12%的行业平均增速。

稳定的订单持续增加,以及不断提升的运营管理水平,直接带动博腾股份净利润的增长。另外,公司长寿生产基地产能利用率的提升,也对盈利水平产生积极影响。2019年,博腾股份整体毛利率为37.84%,较去年同期提升4.38个百分点;净利润率提升至11.58%,较去年同期提升2.17%;经营活动产生的现金流量净额3.51亿元,较上年同期大幅增长81.48%。

“三驾马车”合力前行

截至目前,博腾股份已服务来自全球前五十大制药公司、 中小制药公司、新药开发机构等各种类型的近400家客户,包括强生、辉瑞、葛兰素史克、勃林格殷格翰、诺华、罗氏、艾尔建、吉利德等全球知名制药公司、中小生物制药公司及药物研发机构,服务的终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏、神经系统等多种适应症,覆盖全球主要及重大疾病治疗领域。

2019年,博腾股份持续提升在原料药方面的团队能力、设备能力和体系能力,坚持产品持续向原料药升级,以匹配公司的产品升级的策略。在新客户和新市场拓展层面,公司持续引入新客户和新产品,尤其是加强在美国市场、中国市场等目标市场的渗透率,2019年,公司国内团队服务客户数(仅包括有订单客户)134家,J-STAR团队服务客户数67家,较过去两年保持持续增长态势。

在产品管线层面,2019年博腾股份获得新询盘548个(其中152个产品订单在报告期内已确认)。其中,创新药活跃项目数(不含J-STAR)增长至384个,分布在不同的临床阶段,其中临床前和临床一期233个,临床二期49个,临床三期47个,NDA新药申请6个,商业化49个。

目前,博腾股份正进一步强化“北美+欧洲+亚太”市场营销工作,持续培育业务管线,并形成了全球七大市场单元。业内人士表示,公司拥有的客户管线具有广度覆盖和深度绑定的效果,涵盖全球客户网络,使得前十大客户占比更加均衡,产品波动和集中风险进一步降低。

经过近15年的业务发展,以及近三年的战略转型,博腾股份原料药CDMO业务发展体系相对成熟稳定,具备该业务完善的价值创造链,在市场开发、研发、生产、技术、项目管理、EHS管理、质量体系管理等方面积累了优秀的行业经验和能力 储备,原料药CDMO业务已经成为公司当前成熟稳定并保持高速发展的业务。除此以外,公司的两大新业务板块也在报告期内初步完成早期布局。

博腾股份称2019年是公司原料药CDMO业务、制剂CDMO业务、生物CDMO业务“三驾马车”合力前行的开局之年。

在新业务布局上,2019年8月,博腾股份投资8,000万元成立重庆博腾药业有限公司,开始布局制剂CDMO业务。2019年11月,博腾股份又通过全资子公司博腾生物研究院增资苏州博腾生物,将苏州博腾生物并入公司合并报表范围。

另据了解,博腾股份生物CDMO业务的战略定位为“重点发展基因和细胞疗法,兼顾抗体的CDMO服务”,研发中心和工厂一期规划落地苏州,预计2020年第三季度上述研发生产设施将投入使用,而制剂CDMO业务将在中美两地同时布局制剂服务,借助J-STAR在北美的技术优势和人才优势,启动J-STAR制剂实验室的建设,并发展复杂制剂的研发能力。

值得注意的是,在实现战略布局的同时,博腾股份保持着高研发投入,持续提升一体化技术平台能力。截至2019年末,博腾股份研发投入1.23亿元,占营业收入的7.90%,研发投入较2018年增长60.84%。公司在上海、重庆、成都和美国新泽西等地拥有合成、分析、氢化、公斤级、安全研究、生物催化、结晶、流体化学等各类实验室70余个,在建(规划)实验室8个。业界认为,实验室建设的投入是支撑博腾股份CDMO战略转型的基础资源配置,有利于公司更好地抓住市场机遇布局未来业务管线。