翰森制药2021中期业绩公布:创新药收入占比近30%,研发投入增长44%,多元化合作持续增强管线

8月26日,翰森制药公布2021年中期业绩,总收入44.02亿元,同比增长10.6%;净利润12.91亿元,同比增长5.6%;研发投入6.87亿元,同比增长44.2%,占总收入的比重达15.6%。

翰森制药的业务目前主要聚焦在抗肿瘤、中枢神经系统疾病、抗感染及糖尿病等领域,相比过去没有大的变化,但是随着近几年创新转型战略的持续推进,翰森制药的业务收入构成和产品线已经有了质变。

创新药收入快速增长,后续有望持续发力

翰森制药过往的营收主要由一些化学仿制药贡献,包括欧兰宁(奥氮平片)、普来乐(注射用培美曲塞二钠)、泽菲(注射用盐酸吉西他滨)等重磅支柱产品。随着带量采购的品种不断扩围,虽然翰森的仿制药业务板块也受到冲击,但是重磅品种均纳入集采,翰森制药最大的不利影响可以说已经充分释放,后续研发申报的一些重磅仿制药品种,包括恩扎鲁胺、卡博替尼、伐尼克兰、地拉罗司等,主要是为其仿制药板块提供新的业绩支撑,翰森制药后续的业绩增长驱动力将会换挡到创新药上。

翰森制药近几年的创新药业务也称得上成绩斐然,推出上市了多款药物,包括2021年上市的恒沐(艾米替诺福韦),2020年上市的阿美乐(阿美替尼),2019年上市的豪森昕福(氟马替尼)、孚来美(洛塞那肽),其创新药业务板块收入在2021上半年的总收入为12.6亿元,同比增幅超过60%,占翰森总收入的28.5%,相比去年同期18.9%的占比再有大幅提升,成为拉动翰森业务增长的主要动力。

阿美替尼是首个上市的国产三代EGFR抑制剂,适用于既往经EGFR-TKI治疗进展的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,已被纳入CSCO2020指南和国家医保目录。氟马替尼是第二代Bcr-Abl抑制剂,用于治疗慢性髓性白血病,已被中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南推荐为一线用药,并且已经通过谈判进入国家医保目录。聚乙二醇洛塞那肽是每周注射1次的长效GLP-1R激动剂,为中国糖尿病患者提供了治疗新选择,已经通过医保谈判进入医保目录。艾米替诺福韦是新型第二代替诺福韦,是首个国产原研口服乙肝新药,为中国庞大的乙肝患者群体提供了新的治疗药物选择。

此外,用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍的首个大分子单抗药物inebilizumab、用于慢性肾脏病贫血的培化西海马肽预计明年可以获批。届时,翰森制药将手握7个1类新药,进一步丰富创新药业务板块的产品层次,拉动整体业务的稳定增长。

研发投入快速增长,多元化合作持续增强管线

翰森制药当前的业务结构变化是过去几年创新转型的成果,未来业务增长能够达到的高度则依赖当下的投入力度。2021年上半年,翰森制药研发投入6.87亿元,同比增长44.2%,占总收入的比重达15.6%,可见翰森的创新药研发投入在持续加大。

翰森制药也是研发团队规模最大的中国制药公司之一,拥有位于上海、连云港和常州、美国的四个开发中心,超过1600名的研究人员。目前在研项目百余个,其中进入临床II期及之后阶段的创新药三项,开展人体生物等效性试验及申报生产项目18项。

除了内部研发外,翰森制药也在更加积极地寻求外部合作和并购的机会来增强管线。今年2月17日,豪森药业与Scynexis签订战略合作协议,以1000万美元首付款获得首创的口服抗真菌药ibrexafungerp的大中华区(包括香港、澳门及台湾)开发和商业化的独家权益,该药已经于6月份获得了FDA的批准。这也是豪森在CD19单抗药物inebilizumab之后又一项成功交易。

此外,翰森制药还通过孵化体系外创新公司的方式来拓展管线储备和更大的创新可能性。6月17日,翰森制药和鱼鹰资产管理公司宣布孵化成立博胜药业,并共同领投对该公司7200万美元的A轮融资,致力于为更多中国患者带来潜在的突破性治疗药物。

结语

医药行业近几年发生了巨变,作为传统药企的翰森制药正稳定推进公司的创新转型战略,目前已经成功推出了5款创新药上市,逐步步入收获期,综合竞争力进一步得到提升。同时,翰森制药也正通过多层次的合作丰富产品管线组合,将为公司的持续稳定发展增添更多保障。