经济日报-中国经济网5月18日讯(记者朱国旺郭文培)5月15日,宁夏药品监督管理局公布了5起药品行政违法案件。宁夏明德中药饮片有限公司因生产劣药砂仁、前胡、金钱草、五加皮、厚朴,被宁夏回族自治区药品监督管理局处罚,罚没款高达20余万元。

公告显示,宁夏明德中药饮片有限公司于2017年1月至2018年11月期间生产的中药饮片砂仁(批号1701206)、前胡(批号1801025、1708092、1811261、1803221)、金钱草(批号1703036、1810245)、五加皮(批号1809016)、厚朴(批号1808083),经宁夏回族自治区药品检验研究院依据国家药品标准检验,结果不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修订版,下同)第四十九条第二款项的规定,上述5种9批次中药饮片依法认定为劣药。宁夏明德中药饮片有限公司的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产销售劣药”的规定。

对此,宁夏回族自治区药品监督管理局于2020年4月21日对其做出没收剩余3批次劣药前胡共计19.765公斤,没收销售劣药砂仁、前胡、金钱草、五加皮、厚朴违法所得共计107871.71元,并处违法生产砂仁等5种9批次劣药货值金额110296.21元1倍,计110296.21元的罚款的处罚。罚没款合计218167.92元。

宁夏明德中药饮片有限公司官网显示,其创建于2003年8月,注册资金3000万元,已发展成为集中药材种植、中药饮片生产、销售、炮制技术、中药材种植技术研究为一体的有限责任公司。不仅通过了《药品生产质量管理规范(GMP)》认证,而且还是西北规模最大,运行最规范的中药饮片企业。

但事实上,宁夏明德中药饮片有限公司被曝药品不合格已然屡见不鲜。据经济日报-中国经济网此前报道,4月16日,国家药品监督管理局发布的《宁夏回族自治区药品监督管理局关于605批次药品抽检信息的通告(2020年21号)》显示,生产单位(委托方)为宁夏明德中药饮片有限公司的5批次药品不合格。包括厚朴(批号:1808083)性状、显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、含量测定不符合规定;金钱草(批号:1703036)含量测定不符合规定;前胡(批号:1801025)含量测定不符合规定;前胡片(批号:1506085)含量测定不符合规定;砂仁(批号:1701206)[含量测定]--乙酸龙脑酯不符合规定。

此外,据不完全统计,仅2018年,宁夏明德中药饮片有限公司药品不合格被罚4次。2018年10月8日,其生产的批号为1711132地黄(生地黄)、1711005金钱草,1406058金钱草药品成份的含量不符合国家药品标准,定性为劣药,被固原市市场监督管理局处罚;2018年6月11日,经宁夏回族自治区药品检验所检验样品“性状”项下“不符合规定”,其被固原市市场监督管理局处罚;同日,其生产的批号为1703036金钱草,经宁夏回族自治区药品检验所检验样品“性状”项下“不符合规定”,被固原市市场监督管理局处罚;2018年3月29日,经宁夏回族自治区药品检验所检验样品“性状”项下“不符合规定”,其被固原市市场监督管理局处罚。