更新: 2018年3月14日,美国证券交易委员会(SEC)发布声明,宣布指控塞拉诺斯、创始人伊丽莎白·霍姆斯和前公司总裁拉梅什·巴尔瓦尼欺诈。SEC调查人员认定,Theranos通过夸大和谎称公司便携式血液分析仪技术的能力,以及公司的业务和财务表现,从投资者那里筹集了7亿多美元。

虽然福尔摩斯和塞拉诺斯既没有证实也没有否认对他们的指控,但他们已经同意和解。霍姆斯将丧失多数表决权,支付50万美元罚款,10年内不得担任上市公司高管或董事,并返还剩余的1890万股Theranos股票。这些和解须经法院批准。SEC将在联邦法院对巴尔瓦尼提起诉讼。

这个故事最初发表于2016年4月15日。

似乎一家拥有13年历史、估值90亿美元的公司早就证明了自己,但联邦政府与Theranos的摊牌显示,独角兽的地位并不能成为一款看似有问题的产品的借口。

2015年10月,《华尔街日报》(Wall Street Journal)的一次曝光称,Theranos夸大了其服务。这家生物技术公司声称,他们可以测试超过240种健康障碍,所有这些都只需简单的手指穿刺,并使用其专有的“爱迪生”机器快速产生结果。但消息人士告诉《华尔街日报》,埃迪森夫妇只接受了大约15种类型的测试。

然后,怀疑的闸门打开了,人们开始质疑塞拉诺斯行动的质量甚至科学完整性。过去几年的各种调查浮出水面,显示了Theranos的大量测试结果存在缺陷,其实验室在健康和安全检查方面得分很低。与此同时,Theranos从未寻求FDA的批准或临床同行评审,因此FDA对该公司进行了一次突击访问。

Theranos努力改进其方法和准确性,以满足联邦法规的要求,但这些努力还不够。现在,政府威胁要对该公司进行罚款,关闭其在加州纽瓦克的实验室,并禁止其高管。如果考虑制裁的机构,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)坚持到底,总裁桑尼·巴尔瓦尼和创始人兼首席执行官伊丽莎白·霍姆斯将被禁止经营或拥有任何实验室至少两年。

Theranos哪里出错了?当然,该公司淡化了血液检测的科学依据,可能是因为该公司从未完全建立起血液检测。相反,它宣传了福尔摩斯的故事,一个斯坦福大学的辍学者和20多岁的女亿万富翁,这是不可抗拒的媒体和硅谷投资者。人们相信Theranos,相信它的说法,认为它遵循了科学和法律协议是理所当然的。

“这确实表明,在这条路线上的某个地方,Theranos要么开始相信自己的公关,要么就想,‘好吧,没关系,我们会赶上这种看法的。公关咨询公司克伦肖通讯(Crenshaw Communications)创始人多萝西•克伦肖(Dorothy Crenshaw)在接受《企业家》杂志采访时表示:“我们只需要一点时间和隐私来解决这个问题。”。“无论是对商业还是对通信来说,这都不是一个成功的战略。”

尽管其天价估值和令人羡慕的新闻报道,Theranos的现状揭示了当诚实和透明不是公司DNA的一部分时会发生什么。塞拉诺斯的故事是一个新闻界的宠儿出了问题,试图在一个被严格审查的领域开辟一条新路很容易适得其反,尤其是在一家公司的公众面前。

如果Theranos对它的技术是如何工作的,或者它没有完全实现的事实是透明的,那么它就不会陷入现在的困境。要么该公司本可以避免公开羞辱和公关噩梦,要么它本可以为自己争取一些时间来完善和验证它的技术。董事会中充斥着大名鼎鼎的医学专家,申请了几十个FDA的批准,雇佣了新的实验室技术人员,这些都证明了试图挽回损失的努力是徒劳的。

克伦肖说:“看来(Theranos)正试图使监管标准适应其技术和流程,而不是相反。”。

寻求问责

由于监管和开发成本的泥沼,生物技术给初创企业带来了独特的挑战。生物技术孵化器哈莱姆生物空间公司(harlembiospace)的网站总监彼得托舍夫(petertoshev)解释说,公司必须保护自己的知识产权,因为药物或治疗的专有权带来了支付巨额开发成本所必需的回报。

尽管维护一个10亿美元的想法至关重要,但在整个研发过程中,生物技术公司有责任分享衡量疗效和安全性的临床试验结果。科学界使用科学方法审查新发现,这是一个多步骤的过程,确保发现能够并将被复制。

托舍夫说:“你越早开始一个更严格的过程,你就越能期待此后的一致性。”。“业绩报告要透明,这比仅仅公布数据要全面得多。”

托舍夫解释说,这是一个常见的问题,因为科学期刊往往对负面结果有偏见。他引用了拜耳和强生公司最近销售的血液稀释药沙雷托的例子。《纽约时报》2016年3月的一篇报道证实了制药公司隐瞒《新英格兰医学杂志》错误研究数据的说法。结果发现,患者没有得到正确剂量的竞争药物,可能扭曲了结果。不管故障是否影响了试验的结果,重要的是要提前处理此类事故。病人们正在起诉制药公司。

塞拉诺斯选择放弃学术文章,但仍然隐瞒信息。毕竟,每个人都喜欢成功的故事。

简单的治疗方法

同时,人们把失败和不完美联系起来,连载企业家和商业教练约翰兰普顿解释道。兰普顿说:“Theranos把自己当作最完美的东西来推销。”。“不应该这样。人们仍然愿意支付公司数百万美元,即使他们有缺陷和缺陷。当初创公司销售产品时,我发现做得最好的就是那些承认自己不完美的公司。”

在Theranos给自己带来的所有争议中,Rampton说,他相信如果公司像几个月前应该做的那样,变得干净和人性化,公司仍然有希望。

“我认为他们可以从用户那里获得很多信任。[Theranos]是一家了不起的公司。它所做的事情,大多数人无法获得,也负担不起,”兰普顿说。“我会说,这里有50种不同的东西,我们现在正在研究,它们并不完美,我们正在努力改进。”

事实上,塞拉诺斯已经开始这么做了。在2016年3月31日针对CMS报告的一份声明中,通信副总裁布鲁克·布坎南写道:“我们过去在加利福尼亚州纽瓦克的实验室犯过错误,但当公司意识到这些缺陷时,我们投入了一切资源来弥补这些失败。”

政府尚未决定这些努力是否足以让霍姆斯留在她19岁时创办的公司。福尔摩斯的故事是塞拉诺斯的宣传中心,现在提到塞拉诺斯,人们就会联想到她的脸,她的脸被塞进耳朵后面的金发和乔布斯式的黑色高领毛衣围起来。她曾经是硅谷的宠儿,现在的面容象征着遗憾。公司很难净化自己的形象,但如果霍姆斯继续站在最前列,这种负面关联可能会持续下去。

克伦肖说:“老实说,我认为他们必须重塑整个公司。“我认为他们必须引进新的血液,没有双关语的意图,并且在新的管理下,后退一大步,与FDA和其他监管机构合作。”

即使对病人(或顾客)来说,美化事实或不遵守规则不是生死攸关的问题,但Theranos是一个严峻的提醒,提醒人们当一家公司陷入自己的愿景时会发生什么。