原标题:62个品种金额550亿!第五批国家组织药品集采品种数量创新高

国家组织第五批药品集中带量采购工作,23日上午在上海进行申报信息公开大会,随后将进行现场开标,拟中选品种将现场公布。此次集采涉及62个品种,137个品规,是品种数量最多的一次。

品种数量最多 撬动550亿药品市场

根据国家组织药品联合采购办公室公布的采购品种目录显示,第五批国家集采药品品种包括涉及高血压、糖尿病、抗癌药、抗生素等多领域的治疗和诊断用药,预计将有两百多家药企参与此次集中招采。第五次国家集采药品的品种中很多药的年销售额都超过10亿人民币。

上海市医疗保障局医药价格和招标采购处处长 龚波:跟之前比起来,这次整个体量是最大的,62个品种加起来大概有全国550亿金额的采购量,从药理分类的话,还是体现了我们临床的需求,就是用量大的,它的集采的可能性就更大,因为通过一次性评价的企业也就越多,最后产生的集采的结果,也更加能够惠及到更多老百姓。

根据国家医保局公布的数据,按照约定采购量进行静态测算,前四批集采涉及了157个品种,节约了671亿元。通过集采,药品价格得以下降,市场格局得以调整,显著降低了人民群众的用药负担。

注射剂显著增加 严守一致性评价门槛

此次国家集采的62个品种中,注射剂品种有32个,超过前4次集采注射剂型的总数。为什么此次集采注射剂类型品种显著增加了呢?来听专家解读。

参加国家集采的药品品种,无论口服还是注射剂型,有一个硬标准,就是必须通过药品一致性评价,这是对产品质量的保证。和此前相比,药企参与一致性评价积极性明显加大,通过一致性评价的注射剂型也越来越多,已经达到了国家集采的要求。

根据国家组织药品集中采购的规则,当同一个药品的实际中选企业为1到2家时,采购周期原则上为1年;实际中选企业数为3家时,采购周期原则上为2年;实际中选企业数为4家及以上的,采购周期原则上为3年。也就是接下来三年时间该药品的市场均由本次中选企业供应。此次集采的注射剂型品种也是按照相同的规则,给予生产企业更加稳定的预期。

上海市医疗保障局医药价格和招标采购处处长 龚波:竞争越充分的话,签约的时间会越长,为了保证临床用药的稳定性,我们希望同一个标的里面不同的厂牌不要替换太频繁,这也是从临床需要的角度比较人性化的一个选择。企业来说肯定是欢迎的,因为它安排产能各方面预期就更加好了,它的成本也会进一步降低,我们希望看到这个价格有更大的一个降幅。

引用信用评价制度 故意失信不能竞标

第五批国家组织药品集中带量采购工作首次引用信用评价制度,也就是说如果企业存在故意失信行为,造成不良后果,将不能参加国家集中带量采购。

为了规范药企的商业行为,国家医保局早前出台了医药价格和招采信用评价制度,将给予回扣等7种有悖诚实信用的行为纳入评价范围,依据法院判决或行政处罚认定的案件事实,确定失信等级,并进行动态更新。此次国家集采将企业失信行为进行了关联。

上海市医疗保障局医药价格和招标采购处处长 龚波:企业要申报参加国家集采,那么它不能列入我们国家相应的医药价格信用评价企业失信的风险名单,如果列进去了,他连参加的资格都没有。

国家集采引入信用评价制度,为了让市场回归公平合理的竞争秩序,进一步压缩药价中的水分。

国家医疗保障局价格招采司医药价格处处长 翁林佳:集采最终是为老百姓、医药机构去选择最经济、最合理的医药产品。肯定是优先选择诚信记录更好的那些医药企业,作为在集中采购市场的一个交易对象或者合作伙伴。