经济日报-中国经济网10月18日讯 (记者朱国旺 郭文培)10月16日,上海市药品监督管理局公示了2020年第3期不合格药品名单,标示天马(安徽)国药科技股份有限公司的药品再登“黑榜”。不完全统计,2018年至今,该公司20批次药品被通报不合格。

北沙参多个项目不合格

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此通告显示,经上海市浦东食品药品检验所检验,标示天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的北沙参(批号:200301)不符合规定,不合格项目包括性状、炮制、鉴别、检查。

药品标准中的检查项包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。而性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不合格,可能会影响药品的质量和功效。

3年被通报11次 公司称药品合格与否与行政处罚相关

药品质量事关患者用药地安全性与有效性,保障药品质量安全既是企业的使命又是其职责所在。不过,资料显示,近年来,天马(安徽)国药科技股份有限公司频繁地出现药品抽检不合格的情况。据经济日报-中国经济网记者不完全统计,2018年至今,天马(安徽)国药科技股份有限公司11次上榜“不合格药品通告名单”,涉20批次药品。其中,有个别批次药品批注标示生产企业否认为其生产。

譬如,国家药监局官网于6月15日发布的《河南省药品监督管理局关于12批次抽检不合格药品的通告(2020年第2期)》显示,标示天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的山药(批号:181101)不符合规定。不过,表末批注“经核查,标示生产企业否认为该企业生产”。

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国家药监局官网于4月29日发布的《河南省药品监督管理局关于15批次抽检不合格药品的通告(2020年第1期)》显示,标示天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的醋延胡索(元胡)(批号:180901)不符合规定。同样,表末也批注“经核查,标示生产企业否认为该企业生产”。

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国家药监局官网于2019年11月22日发布的《重庆市药品监督管理局关于45批次药品不符合规定的通告》显示,标示天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的莲子(批号180801)不符合规定。

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国家药监局于2019年7月30日发布的《上海市药品监督管理局2019年第6期药品质量抽检通告(2019年7月30日)》显示,标示天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的多批次药品不合格,涉及浙贝片、乌梢蛇等药品。

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国家药监局官网于2019年7月19日发布的《河南省药品监督管理局关于18批次抽检不合格药品的通告(2019年第10期)》显示,标示天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的五加皮(批号:171001)不符合规定。

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国家药监局官网于2019年5月24日发布的《河南省药品监督管理局关于13批次抽检不合格药品的通告(2019年第7期)》显示,标示天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的前胡(批号:171101)不符合规定。

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国家药监局官网于2018年12月6日发布的《上海市药品监督管理局2018年第1期药品监督抽检质量公告(2018年12月6日)》显示,标示天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的炒酸枣仁(批号:171201)、山药(批号:171201)不符合规定。

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国家药监局官网于2018年10月16日发布的《上海市食品药品监督管理局2018年第9期药品监督抽检质量公告(2018年10月16日)》显示,标示天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的3批次药品不合格,涉续断、秦艽、(酒)黄芩。

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国家药监局官网于2018年8月3日发布的《国家药品监督管理局关于11批次药品不符合规定的通告(2018年第69号)》显示,标示天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的独活(批号:171201)不符合规定。

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国家药监局官网于2018年7月5日发布的《甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告》显示,标示天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的乌梢蛇(批号:161101)不符合规定。

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对此,就上述情况,经济日报-中国经济网记者致电天马(安徽)国药科技股份有限公司,该公司办公室一工作人员称,药品是否合格与信用中国网站的处罚公示相关,“你搜到就是有,没有就是没有。”记者注意到,在信用中国网站,关于该公司的行政处罚信息为零。